Arzneimittelentwicklung, Präformulierung und Formulierung

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Arzneimittelentwicklung, Präformulierung und Formulierung

Viele Röntgenanalysegeräte haben sich in den heutigen pharmazeutischen Laboratorien etabliert. Dies gilt insbesondere für die Bereiche der Präformulierung und Formulierung von Feststoffen. Da die Analysen zerstörungsfrei erfolgen, können zahlreiche Prozessschritte an derselben Probe nachgebildet werden, ohne deren Originalstruktur zu zerstören.

PANalytical führt ein komplettes Sortiment von Geräten für die Röntgendiffraktometrie (XRPD) und Röntgenfluoreszenzspektrometrie (RFA) mit zugehörigen Modulen. Diese Systeme sind ungemein wertvoll, wenn Sie in Anwendungsgebieten wie der vollständigen Charakterisierung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) inklusive Kokristalle und Hilfsstoffe arbeiten.

Typische Anwendungen:

  • Polymorphie-Screening
  • Kristallisierungsstudien und Upscaling
  • Materialbestimmung amorph/kristallin
  • Untersuchung von amorphen und nanokristallinen Verbindungen
  • Stabilitätsuntersuchungen
  • Kompatibilitätsuntersuchungen
  • Optimierung der Formulierung pharmazeutischer Wirkstoffe (API)
  • CT-Visualisierung der Morphologie und Makrostruktur von Tabletten
  • Rückgewinnung/Eliminierung von Katalysatorrückständen und verwandten Verunreinigungen

Lösungen zur zerstörungsfreien Charakterisierung und Analyse von Arzneimitteln

Die XRPD-Geräteplattformen Empyrean, X’Pert³ Powder und CubiX³ Pharma von PANalytical bieten im Labor ein Höchstmaß an Durchsatz und experimenteller Flexibilität. Damit sind sie sehr interessant für pharmazeutische Forschungs- und Entwicklungsprogramme.

Die energiedispersiven RFA Spektrometer (EDRFA) Epsilon 3XLE ermöglichen schnelle und zuverlässige Elementanalysen. Sie ermöglichen es, die Funktion von neu entwickelten Prozessen rasch zu bestätigen, z. B. von Prozessen zur Entfernung von Katalysatorrückständen. Sie sind für die Anwendung durch unerfahrenes Bedienpersonal ausgelegt, und die Analyse von Proben kann ohne oder mit minimaler Probenvorbereitung erfolgen.

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